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触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称: |
触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
注册/备案号: |
国械注进20162400012 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.01.06 |
有效期: |
2021-01-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】100 测试,150测试。 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1: 磷酸盐缓冲液、氯化钠(NaCl)、聚乙二醇(PEG)、防腐剂; 试剂2: 抗人触珠蛋白抗体(兔) 、氯化钠(NaCl)、防腐剂。 (具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人体内血清、血浆中的触珠蛋白的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存24个月。
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