嗜血杆菌和布兰汉球菌药敏试剂盒(比色法)嗜血杆菌和布兰汉球菌药敏试剂盒(比色法)
产品名称: |
嗜血杆菌和布兰汉球菌药敏试剂盒(比色法)嗜血杆菌和布兰汉球菌药敏试剂盒(比色法) |
注册/备案号: |
国械注进20162400886 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-03-03 |
有效期: |
2020-03-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】bioMerieux,SA 【注册人住所】Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile 【生产地址】Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位 【型号、规格】10测试/盒 【结构及组成】ATB HAEMO试条、孵育盖、ATB S培养基安瓿、结果记录表。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于测定嗜血杆菌和莫拉氏菌(布兰汉球菌)对抗生素的敏感性。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】ATB HAEMO试条、孵育盖、ATB S培养基安瓿、结果记录表。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测定嗜血杆菌和莫拉氏菌(布兰汉球菌)对抗生素的敏感性。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“注册人住所:376,Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。 【其他内容】/ 【备注】/
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