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嗜血杆菌和布兰汉球菌药敏试剂盒(比色法)嗜血杆菌和布兰汉球菌药敏试剂盒(比色法)

    产品名称: 嗜血杆菌和布兰汉球菌药敏试剂盒(比色法)嗜血杆菌和布兰汉球菌药敏试剂盒(比色法)
    注册/备案号: 国械注进20162400886
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-03
    有效期: 2020-03-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux,SA
    【注册人住所】Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile
    【生产地址】Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位
    【型号、规格】10测试/盒
    【结构及组成】ATB HAEMO试条、孵育盖、ATB S培养基安瓿、结果记录表。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于测定嗜血杆菌和莫拉氏菌(布兰汉球菌)对抗生素的敏感性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】ATB HAEMO试条、孵育盖、ATB S培养基安瓿、结果记录表。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测定嗜血杆菌和莫拉氏菌(布兰汉球菌)对抗生素的敏感性。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“注册人住所:376,Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。
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