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根管充填及修复材料
产品名称: |
根管充填及修复材料Root Canal filling repair materials |
注册/备案号: |
国械注进20153633774 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.11.20 |
有效期: |
2020-11-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Innovative Bioceramix,Inc. 【注册人住所】1628 west 75TH Avenue,Vancouver,British Columbia,V6P 6G2,Canada. 【生产地址】1628 west 75TH Avenue,Vancouver,British Columbia,V6P 6G2,Canada. 【代理人名称】长春爱邦科技有限公司 【型号、规格】IRSP 08 K1-1;IRSP 08 K1-2;IRSP 08 INTROKIT;IRBPP 4610 J3;IRBPP 4610 J1;IRBPP 4610 U5-。 【结构及组成】产品主要由氧化锆、硅酸钙、磷酸钙、填料和增稠剂等组成。产品具体成分及含量见注册产品标准。产品为预混合、可注射(仅适用IRSP 08 K1-1, IRSP 08 K1-2,IRSP 08 INTROKIT)、水凝固汀糊剂或膏剂材料、在有水环境下凝固和硬化。 【适用范围】IRSP 08 K1-1, IRSP 08 K1-2和IRSP 08 INTROKIT用于根管的密封和永久充填。IRBPP 4610 J3,IRBPP 4610 J1和IRBPP 4610 U5-用于根管永久性充填修复和手术治疗,具体适用范围为:根尖外科倒充填、根管侧穿的修补、根吸收的修补、根尖诱导形成术和盖髓术。 【生产国或地区(中文)】加拿大
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