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合成树脂牙合成树脂牙

    产品名称: 合成树脂牙合成树脂牙
    注册/备案号: 国械注进20163630161
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-01-13
    有效期: 2020-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】贺利氏古莎齿科有限公司
    【注册人住所】上海市古美路1585号
    【代理人名称】贺利氏古莎齿科有限公司
    【代理人住所】上海市古美路1585号
    【型号、规格】"色号:A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、B4、C1、C2、C3、C4、D2、D3、D4型号:前牙/Premium 6: O2、O4、O6、R2、R4、R6、S2、S4、S6、T2、T4、T6、L12、L14、L16、L18、L20、L22后牙/Premium 8: XS、XSL、S、SL、M、ML、L、LL"
    【结构及组成】该产品的主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯及其共聚物。
    【适用范围】适用于牙科修复。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品的主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯及其共聚物。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于牙科修复。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Heraeus Kulzer GmbH;注册人住所:Grüner Weg 11,63450 Hanau,Germany;代理人名称:贺利氏古莎齿科有限公司 ”变更为“注册人名称:Kulzer GmbH;注册人住所:Leipziger Str.2,63450 Hanau,Deutschland;代理人名称:古莎齿科有限公司”。
    【其他内容】该产品只有英文牙齿模型图谱,没有英文说明书,因此在“7医疗器械说明书“中,我们递交的是中英文牙齿模型图和中文说明书.
    【备注】该产品只有英文牙齿模型图谱,没有英文说明书,因此在“7医疗器械说明书“中,我们递交的是中英文牙齿模型图和中文说明书.

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