|
|
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒胶体金法
产品名称: |
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)SD BIOLINE HIV-1/2 3.0 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3401819号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.04.15 |
有效期: |
2018-04-14 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Standard Diagnostics, Inc. 【注册人住所】65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea 【生产地址】65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea 【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 【型号、规格】30人份/盒 【结构及组成】HIV-1/2抗体检测板,样品稀释液。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:在1-30℃下保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外定性检测人类血清、血浆及全血中的HIV-1或HIV-2抗体。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 1691-2014
|
|
|