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人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒胶体金法

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)SD BIOLINE HIV-1/2 3.0
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3401819号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.04.15
    有效期: 2018-04-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Standard Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
    【生产地址】65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
    【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
    【型号、规格】30人份/盒
    【结构及组成】HIV-1/2抗体检测板,样品稀释液。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:在1-30℃下保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定性检测人类血清、血浆及全血中的HIV-1或HIV-2抗体。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 1691-2014

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