梅毒螺旋体抗体检测试剂盒间接免疫荧光法梅毒螺旋体抗体检测试剂盒间接免疫荧光法

产品名称： 梅毒螺旋体IgG抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)Treponema pallidum / Treponema phagedenis (IgG)梅毒螺旋体IgG抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)Treponema pallidum / Treponema phagedenis (IgG) 注册/备案号： 国械注进20173401780 注册/备案单位： 批准日期： 2017-06-26 有效期： 2022-06-25 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 【注册人住所】Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany 【生产地址】Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany 【代理人名称】欧蒙医学诊断（中国）有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 【型号、规格】梅毒螺旋体IgG抗体 载片数×反应区10×3 30人份/盒、10× 5 50人份/盒、10×10 100人份/盒、20×5 100人份/盒、20×10 200人份/盒梅毒螺旋体和溃蚀密螺旋体IgG抗体 载片数×反应区10×3 30人份/盒、10× 5 50人份/盒、10×10 100人份/盒、20×5 100人份/盒、20×10 200人份/盒 【结构及组成】生物载片、异硫氰酸荧光素（FITC）标记的羊抗人IgG抗体、阳性对照、阴性对照、磷酸盐（PBS盐）、吐温20，试剂盒中还包括封片介质、盖玻片和FTA吸附剂(具体内容详见说明书)。 【适用范围】该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗梅毒螺旋体抗体免疫球蛋白G（IgG）。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】生物载片、异硫氰酸荧光素（FITC）标记的羊抗人IgG抗体、阳性对照、阴性对照、磷酸盐（PBS盐）、吐温20，试剂盒中还包括封片介质、盖玻片和FTA吸附剂(具体内容详见说明书)。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗梅毒螺旋体抗体免疫球蛋白G（IgG）。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】生物载片与试剂2～8°C保存。如保存妥当，试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/