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癌胚抗原测定试剂包(化学发光法)

    产品名称: 癌胚抗原测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products CEA Reagent Pack
    注册/备案号: 国械注进20163401147
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.25
    有效期: 2021-03-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】1) Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff, Wales-CF14 7YT-GBR;2) Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】100测试/包装
    【结构及组成】100 个包被好的反应杯、9.7 mL 酶结合物试剂、9.7 mL 生物素标记的抗体试剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于体外定量测定人血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)中癌胚抗原 (CEA) 的浓度。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3402461号

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