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癌胚抗原测定试剂包(化学发光法)
产品名称: |
癌胚抗原测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products CEA Reagent Pack |
注册/备案号: |
国械注进20163401147 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.03.25 |
有效期: |
2021-03-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics 【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR 【生产地址】1) Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff, Wales-CF14 7YT-GBR;2) Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】100测试/包装 【结构及组成】100 个包被好的反应杯、9.7 mL 酶结合物试剂、9.7 mL 生物素标记的抗体试剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于体外定量测定人血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)中癌胚抗原 (CEA) 的浓度。 【生产国或地区(中文)】英国 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3402461号
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