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看新《药品注册管理办法》细节变化

相比现行版《药品注册管理办法》，即将截止征求意见的修订稿将药品注册监管这些年为把关准入药品质量，监管更好地为临床为社会服务，提高注册效率印发的多个通知或意见中的新要求新举措新思路纳入。各种细节上的变化如临床研究药学研究的全过程动态监管，备案制管理，研究信息的全程可追溯，“仿要同”的质量一致性（化学药）或质量类似（生物药）要求，“改要优”的临床价值与需求导向，辅料与包材的关联审评，不单独受理原料药上市申请的制剂与原料药的关联审评审批，注册许可人制度，鼓励儿童用药品的研究开发，创新药物的临床价值，按

2016/8/24 15:57:18



心血管病高发 还选无糖型通脉颗粒

根据国家心血管病中心发布的《中国心血管病报告》显示，目前我国心血管病患者约亿人。由于心血管病危险因素的流行，我国心血管病的发病人数仍在持续增加，现在每个成年人中就有个心血管病患者。今后心血管病患病人数将还会持续快速增长。为因对这一恐怖的局面，无糖型通脉颗粒诞生了！无糖型通脉颗粒拥有国药准字，是采用丹参川芎葛根这三种纯中药制成，其中丹参有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦之功效，常用于疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。川芎，具有显著的活血祛瘀功效，另外作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛止痛，效

2014/12/19 14:18:34



通便药的三种类型

通便药根据作用和原理不同共分为三种容积性泻药这类药物通过改变肠道内值，保留水分，增加粪便体积，由此刺激结肠蠕动而保持大便通畅。通俗讲，就是使大便的体积膨胀变大，刺激已经有些麻痹的肠道蠕动排便，从机理上来看比较安全，现在市场上卖的乳果糖低聚糖就属于此类。刺激性泻药这类药物主要通过对肠黏膜刺激使肠蠕动增加，并阻止肠液吸收，起到通便作用。比如果导片番泻叶大黄之类的都属于此类。因为是刺激性的，所以只适合临时性通便，如果长期使用，肠道会对这种刺激不断适应，由此产生依赖性，所以这种药会越吃越不管用，不得不增

2017/1/19 8:43:21



冬天晨练和大补最易诱发心脏病

专家提示冬天晨练大补易诱发心病“冬天是心血管病的高发季节。”广东省人民医院副院长庄建主任医师称，每年月至来年月是心脑血管疾病高发期。相对于冬天严寒但气温变化相对稳定的北方，广东时暖时寒，气温波动较大，对血管考验大，而年底亲友团聚多，生活节奏被打乱，加上心情激动，容易导致心血管病发作。“冬季有两个生活习惯对心脏不利。”广东省心血管病研究所心内科副主任谭宁主任医师强调，一是晨练。睡眠时人体神经系统处于抑制状态，晨起突然大幅运动，神经兴奋性突然增高，清晨室内外温差较大，易诱发心脑血管疾病。他主张，冬季

2010/12/27 11:13:04



医药行业：《东莞市最低生活保障对象基本医疗救助实施办法》公布

日前，《东莞市最低生活保障对象基本医疗救助实施办法》公布，该办法自年月日起施行，有效期至年月日。低保对象看病难一直以来都是东莞重点解决的民生问题。低保对象的生活本来就比较困难，若再不幸患上大病，对他们来说就是雪上加霜。在该《实施办法》中，低保对象在医疗费用中享受社保医疗保险后，属于个人负担的那部分，在扣除因违反医保规定而下调报销比例的部分和纯自费项目之后，由低保医疗救助金来支付，而在两年前出台的暂行办法中，这一标准为，而基本医疗保险住院的起付金由市低保医疗救助金进行全额支付。此前，该项的最高限额

2012/12/22 22:45:02



企业笑纳“红包” 医药兄弟进三甲(图)

两“红包”派发医药器械，多数个股涨停今年首个医改大动作竟非“吹风”已久处方药处方药网售解禁，而是公立医院药品采购改革。日前国务院办公厅印发《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》以下简称《意见》，对五类药品实行分类采购无独有偶，医疗器械领域国产化再迎利好，科技部联合卫计委工信部食药监总局等启动国家重点研发计划数字诊疗装备重点专项试点工作。受两大利好消息刺激，昨日行业板块涨幅前三名中的冠季军都被“医药兄弟”占据。业内人士分析认为，该《意见》从顶层设计出发规范药品采购，意欲挤压部分药品虚高价格

2015/3/5 9:14:04