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抗可溶性肝抗原抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 抗可溶性肝抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
    注册/备案号: 国械注进20162400432
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.01
    有效期: 2021-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】96人份/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、阴性对照品、低阳性对照品、高阳性对照品、样本稀释液、浓缩清洗液、结合物、底物液、终止液。 (具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外半定量检测人体血清中的抗可溶性肝抗原(SLA) IgG抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期18个月。

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