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抗链球菌溶血素“”检测试剂盒乳胶比浊法

    产品名称: 抗链球菌溶血素“O”检测试剂盒(乳胶比浊法)
    注册/备案号: 国械注进20152404056
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.17
    有效期: 2020-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosystems S.A.
    【注册人住所】Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain
    【生产地址】Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain
    【代理人名称】重庆圣利安医疗设备有限公司
    【代理人住所】重庆市九龙坡区科城路68号25-6号
    【型号、规格】COD 13923 试剂A:2×16ml,试剂B:2×4ml,S标准品:1×1ml;COD 31923 试剂A:1×40ml,试剂B:1×10ml,S标准品:1×1ml;COD 31845 试剂A:1×800ml,试剂B:1×200ml;COD 91723 试剂A:2×60ml,试剂B:2×15ml;COD 91123 试剂A:1×80ml,试剂B:1×20ml。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂A:Tris缓冲液,含氯化钠,叠氮钠;试剂B:ASO致敏胶乳微粒试剂,含叠氮钠;S标准品:ASO标准品,人血清。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测人体血清中抗链球菌溶血素“O”的浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存于2~8?C,有效期24个月。

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