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人类白细胞抗原()核酸检测试剂盒(欧蒙微阵列法)

    产品名称: 人类白细胞抗原B27(HLA-B27)核酸检测试剂盒(欧蒙微阵列法)EUROArray HLA-B27 Direct
    注册/备案号: 国械注进20153403312
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.10.19
    有效期: 2020-10-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
    【生产地址】D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
    【代理人名称】北京欧蒙生物技术有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号
    【型号、规格】MN 5110-0803-V:24人份/盒、MN 5110-0505-V:25人份/盒、MN 5110-1005-V:50人份/盒、MN 5110-2005-V:100人份/盒。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】载片、HLA-B27 PCR混合物A、HLA-B27PCR混合物B、DNA阴性对照、杂交缓冲液HB-A、提取缓冲液1、提取缓冲液2。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性检测人EDTA抗凝全血或由EDTA抗凝全血提取的基因组DNA样本中是否含有HLA-B*27等位基因。不能用于基因分型。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】HLA-B27 PCR混合物A和B、DNA阴性对照于-18~-25℃避光保存,提取缓冲液1和2于室温(18~25℃)保存,杂交缓冲液和载片于2~8℃避光保存,试剂盒中各成分自生产日起可稳定6个月。

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