|
|
人类白细胞抗原()核酸检测试剂盒(欧蒙微阵列法)
产品名称: |
人类白细胞抗原B27(HLA-B27)核酸检测试剂盒(欧蒙微阵列法)EUROArray HLA-B27 Direct |
注册/备案号: |
国械注进20153403312 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.10.19 |
有效期: |
2020-10-18 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 【注册人住所】D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany 【生产地址】D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany 【代理人名称】北京欧蒙生物技术有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号 【型号、规格】MN 5110-0803-V:24人份/盒、MN 5110-0505-V:25人份/盒、MN 5110-1005-V:50人份/盒、MN 5110-2005-V:100人份/盒。 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】载片、HLA-B27 PCR混合物A、HLA-B27PCR混合物B、DNA阴性对照、杂交缓冲液HB-A、提取缓冲液1、提取缓冲液2。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性检测人EDTA抗凝全血或由EDTA抗凝全血提取的基因组DNA样本中是否含有HLA-B*27等位基因。不能用于基因分型。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】HLA-B27 PCR混合物A和B、DNA阴性对照于-18~-25℃避光保存,提取缓冲液1和2于室温(18~25℃)保存,杂交缓冲液和载片于2~8℃避光保存,试剂盒中各成分自生产日起可稳定6个月。
|
|
|