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全自动酶标仪全自动酶标仪

    产品名称: 全自动酶标仪Microlab F.A.M.E.全自动酶标仪Microlab F.A.M.E.
    注册/备案号: 国械注进20163404218
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-24
    有效期: 2021-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Hamilton Bonaduz AG
    【注册人住所】Via Crusch 8 CH-7402 Bonaduz Schweiz
    【生产地址】Via Crusch 8 CH-7402 Bonaduz Schweiz
    【代理人名称】烟台澳斯邦生物工程有限公司
    【代理人住所】烟台经济技术开发区华山路2号
    【型号、规格】F.A.M.E. 16/20、 F.A.M.E. 16/30、F.A.M.E. 24/20、F.A.M.E. 24/30。
    【结构及组成】组成:由进板模块、孵育模块、洗涤/分配模块、终止模块、外部泵站、条码及构件系统组成。随机软件(版本号:2)。
    【适用范围】该产品用于体外辅助诊断的酶免实验。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】组成:由进板模块、孵育模块、洗涤/分配模块、终止模块、外部泵站、条码及构件系统组成。随机软件(版本号:2)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外辅助诊断的酶免实验。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:烟台经济技术开发区华山路2号”变更为“代理人住所:烟台开发区华山路2号”。
    【其他内容】/

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