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一次性使用心内标测电极导管

    产品名称: 一次性使用心内标测电极导管Achieve Mapping Catheter and Cable
    注册/备案号: 国械注进20153773696
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.11.20
    有效期: 2020-11-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic, Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA
    【生产地址】Medtronic Mexico S.de R.L. de CV Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO; CEA Medical Manufacturing Inc. 1735 Merchants Court, Colorado Springs, CO, 80916, United States
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】990063-015,990063-020, 990066
    【结构及组成】产品包括一次性使用心内标测电极导管(带旋转手柄和鞘管)(990063-015、990063-020)和一次性使用导管连线(990066)组成。产品为灭菌产品,导管经过电子束灭菌,导管连线经过环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该导管适用于进行心内多电极法电生理标测,例如记录心电信号或发送刺激信号。该导管可获取心房区域的心电图。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】2016年4月6日同意更正生产地址内容,2015年11月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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