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革兰氏阴性菌药敏板革兰氏阴性菌药敏板

    产品名称: 革兰氏阴性菌药敏板革兰氏阴性菌药敏板
    注册/备案号: 国械注进20162400955
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.26
    有效期: 2021-02-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】250 S. Kraemer Blvd.Brea CA 92821 USA
    【生产地址】2040 Enterprise Blvd.West Sacramento,CA 95691
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】20板/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附页
    【预期用途(体外诊断试剂)】革兰氏阴性菌药敏板用于在种水平上检测好氧型和兼性革兰氏阴性杆茵对抗生素的敏感性。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~25℃保存,有效期12个月。
    【变更情况】2016-08-15“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。2017-11-22 产品说明书文字性变更,具体变更内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修改产品说明书的相关内容。

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