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正电子发射磁共振成像系统

    产品名称: 正电子发射磁共振成像系统PET/MR
    注册/备案号: 国械注进20153333982
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.16
    有效期: 2020-12-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GE Medical Systems, LLC
    【注册人住所】3200 N. Grandview Blvd. Waukesha WI 53188
    【生产地址】3000 N. Grandview Blvd. Waukesha WI 53188
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【型号、规格】SIGNA PET/MR
    【结构及组成】本系统由3.0T超导磁体系统、梯度子系统、射频接收子系统、射频发射子系统、PET子系统(包括PET探环)、供电子系统、门控子系统 (包括心脏门控,指脉门控及呼吸门控)、计算机子系统、PET/MR扫描床及线圈组成。线圈型号见附表。
    【适用范围】本产品一体化结合了磁共振诊断设备和正电子发射断层摄影扫描仪,能同步且等中心采集生理、解剖和生化代谢信息,并将这些信息配准和融合。这一组合系统保留了MR和PET设备的独立功能,可以单用MR和/或PET成像设备进行诊断成像。 这些系统设计由经过培训的医疗专业人员使用,用于帮助对功能和疾病的检测、定位和诊断。
    【备注】2016年3月25日同意更正生产地址内容,2015年12月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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