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《药品管理法》已形成第三稿，或关注使用环节

近日，记者在“药品管理法修法思路与重点问题研讨会”上获悉，自去年国务院下发药品医疗器械审批审批制度改革意见后，许多改革的经验需要通过立法来予以固化。其中，《药品管理法》的修订工作进展较快，目前已经形成了第三稿，近期还会进一步论证修改，然后对社会广泛征求意见，力争尽早把修订草案送审稿上报国务院。清华大学教授王晨光指出，《药品管理法》是规范我国药品研发生产流通和使用的基础性法律。自年实施年修订后，确实发挥了重要作用，但仍然具有计划经济的痕迹。特别是新世纪以来我国的医药产业已经进入了快速发展阶段，该法

2016/12/1 9:12:40



药物临床试验机构资格认定公告（第7号）（2017年第57号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定北京大学国际医院等家医疗机构具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。特此公告。附件具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/5/16 18:18:01



超$4亿抗心律失常品种，齐鲁报产抢国产第2家！

月日，国家药品监督管理局官网显示，齐鲁制药按仿制类提交的盐酸决奈达隆片上市申请获得承办受理。目前，国内仅有一家企业获批生产盐酸决奈达隆片仿制药。决奈达隆是类抗心律失常药物，一种苯并呋喃衍生物，其对胺碘酮结构进行了优化，属于胺碘酮的结构类似药，以消除胺碘酮的非心血管不良效应。临床上主要用于主要用于阵发性或持续性心房颤动（房颤）心房扑动（房扑）患者的节律控制，减少房颤房扑的复发。与胺碘酮等药物相比，盐酸决奈达隆安全性更好，不良反应率更低，且使用方便，适用人群广泛。有研究表明，决奈达隆可维持窦性心律长

2024/4/10 9:33:27



医药流通行业发展规划最快三季度出台

商务部市场秩序司副司长温再兴日接受证券报记者采访时透露，正在制定的全国医药流通行业发展规划有望今年出台，最快将在季度公布。针对行业现状，对药品流通企业兼并重组给予政策支持，提高行业集中度将成为重点工作之一。业内人士对记者称，药品流通领域多年来一直存在监管盲区。年，商务部被明确为药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发展规划行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度，提高行业组织化程度和现代化水平，逐步建立药品流通行业统计制度等。事实上，自接手药品流通工作以来，商务部已经开始频繁有所动

2010/7/4 23:52:02



我国将加大基层医疗人才培养力度

环球医药信息网讯十一届全国人大常委会第十八次会议日举行了联组会议，专题询问国务院关于深化医药卫生体制改革工作情况。发展改革委主任张平表示，“看病难”的问题主要表现在基层，突出的矛盾和制约因素就是基层的人才缺乏。发展改革委副主任朱之鑫回答询问时表示，我国基层的医疗卫生队伍建设相对滞后，保基本强基层，是“看病难看病贵”的一个基本方面。“要解决基层人才缺乏矛盾，两条腿走路双管齐下是一个出路。”张平在回答全国人大常委会委员的相关询问时说。首先要健全基层卫生人才的培养制度，如面向农村定向免费培养等，还要加

2010/12/28 9:58:28



浙江尖峰盐酸帕罗西汀片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。浙江尖峰盐酸帕罗西汀片说明书图片版暂无浙江尖峰盐酸帕罗西汀片说明书文字版核准日期年月日第次修改日期年月日第次修改日期年月日第次修改日期年月日第次修改日期年月日第次修改日期年月日第次修改日期年月日第次修改日期年月日盐酸帕罗西汀片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语自杀倾向和抗抑郁药物对抑郁症和其它精神障碍的短期临床试验结果显示，与安慰剂相比，抗抑郁药物增加了儿童青少年和青年岁患者自杀的想法和实施自杀行为自杀倾向的风险。任何人如果考虑将本品或

2023/2/16 13:50:14