血红蛋白质控物

产品名称： 血红蛋白A2质控物Lyphochek Hemoglobin A2 Control 注册/备案号： 国械注进20163400544 注册/备案单位： 批准日期： 2016.02.04 有效期： 2021-02-03 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc. 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 【代理人名称】伯乐生命医学产品（上海）有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 【型号、规格】两水平混合包装 4×0.5mL（每水平2瓶），两水平混合小包装 2×0.5mL（每水平1瓶）。 【生产国或地区（中文）】美国 【主要组成成分（体外诊断试剂）】本产品由人全血制备，包含了异常血红蛋白、防腐剂和稳定剂。 【预期用途（体外诊断试剂）】本产品是一种定值质控物，用来监测实验室检测过程的精密度，可监测的项目为血红蛋白A2和血红蛋白F。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】保存在2～8℃条件下，有效期为720天。