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微米激光手术系统微米激光手术系统

    产品名称: 2微米激光手术系统2微米激光手术系统
    注册/备案号: 国械注进20163240360
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-02-01
    有效期: 2021-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Quanta System S.p.A.
    【注册人住所】Via IV Novembre, 116 21058 Solbiate Olona VA Italia
    【生产地址】Via IV Novembre, 116 21058 Solbiate Olona VA Italia
    【代理人名称】北京健康至上科贸有限公司
    【代理人住所】北京市东城区崇文门外大街3号6层南办610
    【型号、规格】Cyber TM 150
    【结构及组成】该产品由半导体激光泵浦的固态激光系统、光束传输系统、电源和控制系统、安全和防护系统、适配的传输系统及光纤传输系统组成,与设备配用的光纤型号详见产品技术要求。
    【适用范围】该产品临床适用于对软组织进行接触或非接触式的汽化、切开、切割、切除和光凝。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由半导体激光泵浦的固态激光系统、光束传输系统、电源和控制系统、安全和防护系统、适配的传输系统及光纤传输系统组成,与设备配用的光纤型号详见产品技术要求。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品临床适用于对软组织进行接触或非接触式的汽化、切开、切割、切除和光凝。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:Via IV Novembre,116,21058 Solbiate Olona (VA),Italia ”变更为“注册人住所:Via Acquedotto,109,21017 Samarate (VA),ITALY”。

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