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微米激光手术系统微米激光手术系统
产品名称: |
2微米激光手术系统2微米激光手术系统 |
注册/备案号: |
国械注进20163240360 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-02-01 |
有效期: |
2021-01-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Quanta System S.p.A. 【注册人住所】Via IV Novembre, 116 21058 Solbiate Olona VA Italia 【生产地址】Via IV Novembre, 116 21058 Solbiate Olona VA Italia 【代理人名称】北京健康至上科贸有限公司 【代理人住所】北京市东城区崇文门外大街3号6层南办610 【型号、规格】Cyber TM 150 【结构及组成】该产品由半导体激光泵浦的固态激光系统、光束传输系统、电源和控制系统、安全和防护系统、适配的传输系统及光纤传输系统组成,与设备配用的光纤型号详见产品技术要求。 【适用范围】该产品临床适用于对软组织进行接触或非接触式的汽化、切开、切割、切除和光凝。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由半导体激光泵浦的固态激光系统、光束传输系统、电源和控制系统、安全和防护系统、适配的传输系统及光纤传输系统组成,与设备配用的光纤型号详见产品技术要求。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品临床适用于对软组织进行接触或非接触式的汽化、切开、切割、切除和光凝。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:Via IV Novembre,116,21058 Solbiate Olona (VA),Italia ”变更为“注册人住所:Via Acquedotto,109,21017 Samarate (VA),ITALY”。
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