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导引导丝商品名
产品名称: |
导引导丝(商品名:Hi-Torque Spartacore 14)Guide Wire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3770042号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.04 |
有效期: |
2015-01-04 |
变更日期: |
2011.05.04 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Vascular 【注册人住所】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA 【生产地址】26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA 【代理人名称】概腾国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1005201、1005202、1005203、1005204、1005205、1005206 【结构及组成】该产品由芯丝和头端绕丝组成。芯丝的材料为304不锈钢,绕丝的材料为铂镍合金,导丝远端涂有Microglide疏水涂层,近端涂有PTFE涂层。该产品是一种可控性导引导丝,导丝远端尖端可塑成各种形状。射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。也可在手术过程中辅助匹配的支架植入体内。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3460-2010《导引导丝》 【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3770042号”变更为“国食药监械(进)字2011第3770042号(更)”,原证自发证之日起作废。
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