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不透射线骨水泥

    产品名称: 不透射线骨水泥RADIOPAQUE BONE CEMENT
    注册/备案号: 国械注进20153463823
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.11.20
    有效期: 2020-11-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Instruments
    【注册人住所】4100 East Milham Avenue Kalamazoo, MI 49001 USA
    【生产地址】Raheen Business Park, Limerick, Ireland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】0406-222-000
    【结构及组成】该产品为丙烯酸类骨水泥,由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括:58.3%甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物、11.7%甲基丙烯酸甲酯、30%硫酸钡;液剂包括:97.4%甲基丙烯酸甲酯、2.6%N,N二甲基苯胺、75±15ppm对苯二酚。灭菌包装。
    【适用范围】不透射线骨水泥用于经皮穿刺椎体成形术或后凸成形术中,对患有骨质疏松性椎体压缩性骨折病人的治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国

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