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总定量检测试剂盒(免疫荧光法)总定量检测试剂盒(免疫荧光法)

    产品名称: 总IgE定量检测试剂盒(免疫荧光法)总IgE定量检测试剂盒(免疫荧光法)
    注册/备案号: 国械注进20153403727
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-11-24
    有效期: 2020-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux SA
    【注册人住所】Chemin de l'Orme, 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
    【生产地址】Chemin de l'Orme, 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位
    【型号、规格】60测试/盒
    【结构及组成】60个IgE试剂条,60个IgE 固相管,IgE质控品,IgE标准品,IgE稀释剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定量检测人血清和血浆(肝素锂或EDTA)中的总IgE。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】60个IgE试剂条,60个IgE 固相管,IgE质控品,IgE标准品,IgE稀释剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测人血清和血浆(肝素锂或EDTA)中的总IgE。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第四层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。

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