[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

结核分枝杆菌药敏板结核分枝杆菌药敏板

    产品名称: 结核分枝杆菌药敏板结核分枝杆菌药敏板
    注册/备案号: 国械注进20162401526
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-04-14
    有效期: 2020-04-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Trek Diagnostic Systems Ltd
    【注册人住所】Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead,West Sussex, United Kingdom
    【生产地址】Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead,West Sussex, United Kingdom
    【代理人名称】赛默飞世尔(上海)仪器有限公司(代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧 )
    【代理人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧
    【型号、规格】10块/盒
    【结构及组成】试剂盒内有药敏板和封膜。药敏板由96微孔组成,包含两个阳性质控和12种适当稀释度的抗生素:阿米卡星,环丝氨酸,乙胺丁醇,乙硫异烟胺,异烟肼,卡那霉素,莫西沙星,氧氟沙星,对氨基水杨酸,利福布丁,利福平和链霉素。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于体外结核分枝杆菌的药敏测试。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒内有药敏板和封膜。药敏板由96微孔组成,包含两个阳性质控和12种适当稀释度的抗生素:阿米卡星,环丝氨酸,乙胺丁醇,乙硫异烟胺,异烟肼,卡那霉素,莫西沙星,氧氟沙星,对氨基水杨酸,利福布丁,利福平和链霉素。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外结核分枝杆菌的药敏测试。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:赛默飞世尔(上海) 仪器有限公司;代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
    【其他内容】无
    【备注】无

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    质量一致性评价给仿制药行业带来的利弊
    据小编了解,仿制药是为了降低医疗成本而存在的一种药,它与被仿制药具有相比,在活性成分剂型给药途径和疗效方面均无差异,因此受到了病人和医生的热捧。我国医药市场上使用的新药近九成为仿制药,但是市场上的仿制药在质量上都不高。我国人口众多,是使用仿制药的发过,同时也是仿制药生产的大国。但是,近些年来,一些不法商贩给仿制药带来了不利因素,在仿制药的作用并不能真正的起到治病的作用,因此国家开始出台“质量一致性评价”。有关业内人士就该现象做出评论说,质量一致性评价的实施将影响仿制药在医药市场上的价格优势。业内
    2012/12/31 16:24:49

    质量一致性评价给仿制药行业带来的利弊

    品牌营销的三大具体表现
    任何企业都想要建立属于自己的品牌,但品牌并不是企业经营者自己就可以独自实现的,更不是有一个新颖独特的商标就可称之为品牌,那只是一个商标而已。那么到底什么的品牌品牌是企业经营者和消费者心中的烙印,是他们共同作用下的心理产物。一个品牌的成长过程中无法缺少消费者的广泛参与和积极互动,因为这样才能最终实现情感的人体和归属,才能被称之为品牌。企业在品牌建设的过程中,企业要开展市场营销活动,这是一个非常庞大的系统工程。在这个工程中,需要一整个营销团队去实现品牌效应,而不是仅靠商标持有人单独去完成。除了一个营
    2015/9/17 10:12:50

    品牌营销的三大具体表现

    中国企业收到FDA警告信5大原因
    美国食品药品监督管理局()警告信是给予违反美国《食品药品和化妆品法案》的企业或个人的第一官方告知书。检查官员对医药产品生产企业质量保证体系进行现场检查,并以表的形式要求企业解释检查中出现的问题。若得不到满意的解释,即发出警告信,意味着将拒绝此企业产品进入美国市场,并且建议不批准所有使用此企业产品生产的新药申请。我国企业收到警告信的主要原因有如下几点。人员和培训质量保证部门和质量控制部门负责人学历经验不足,或与从事的工作不符,没有经过相应的培训,不能满足生产和质量保证的需要。并不强制规定质量保证部
    2015/2/4 15:35:36

    中国企业收到FDA警告信5大原因

    医药企业如何应对行业变局
    年,对于医药人士来说,这是特殊变个性的一年。这年,国家政策出台速度远远超过了企业应对速度,多变拐点颠覆分水岭成为了今年医药行业的常态。面对这样的行业环境格局,这医药企业来说不仅仅是机遇,还有是挑战。正所谓适者生存,劣者汰。医药企业该如何应对一认清形势,顺势而争虽然目前行业存在诸多问题,以及部门医药企业反对,即便如此,药品公开招标集中采购的制度安排依旧继续。在这样的情况下,医药企业必须做出调整,不要再针对药品集中采购政策作出无谓的批判,还是将时间与精力转化到与政府一起解决药品招标中存在的问题才是最
    2015/8/4 10:10:02

    医药企业如何应对行业变局

    创新产业,爆炸式增长——“肿瘤细胞治疗技术”参展本届展会
    全国药品交易会是中国医药行业规模最大影响最广的行业盛会,历界吸引数千家药企参展。而在本届展会上,一家专门从事肿瘤细胞治疗技术的高新技术企业上海安集协康生物技术有限公司也将参展,将会吸引诸多药商,成为本届药交会的一个亮点。代理医疗技术服务药品代理商的新选择作为一家专业的细胞技术公司,为什么要参加全国药品交易会谈起此事,安集协康的常务副总罗振时认为,“作为一家细胞技术供应商参加药品类展会并不违反常理,药品是治疗疾病的物质手段,细胞治疗是一个全新的医疗技术,都是通过医院为病人服务,目标客户都是一致的。
    2014/4/14 13:31:23

    创新产业,爆炸式增长——“肿瘤细胞治疗技术”参展本届展会

    甘肃省:472个药停产
    此次甘肃省公布了个申请停产撤废及未上报药品处置结果,其中个产品停产个药停产近日,甘肃省公共资源中心发布《关于公布年药品动态调整不涉及质疑药品全国最低九省价格等事宜的通知》。通知显示,按照《甘肃省医疗保障局甘肃省公共资源交易局关于开展甘肃省药品集中采购动态调整工作的通知》要求,年药品集中采购动态调整价格申诉及质疑已于月日结束,现将不涉及质疑药品全国最低九省价格予以公布。其中,共有个药品未收到关于全国最低九省价格的质疑,现在对此部分药品最终采集的全国最低九省价格予以公布,并作为动态调整价格依据。此外
    2020/12/8 9:12:14

    甘肃省:472个药停产

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。