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泪点塞栓泪点塞栓

    产品名称: 泪点塞栓泪点塞栓UltraPlugTM Silicone Punctal Plugs
    注册/备案号: 国械注进20153463149
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.29
    有效期: 2020-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Surgical Specialties Corporation
    【注册人住所】100 Dennis Drive,Reading,PA,19606,United States
    【生产地址】100 Dennis Drive,Reading,PA,19606,United States
    【代理人名称】北京佰利天成科贸有限公司
    【代理人住所】北京市西城区儒福里41号717室
    【型号、规格】PPLUG4, PPLUG5, PPLUG6, PPLUG7, PPLUG8
    【结构及组成】该产品由塞栓和放置器组成,塞栓材质为硅橡胶,放置器材质为聚丙烯。放置器一端预置塞栓,另一端为扩张器。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】适用于治疗干眼综合征,眼部手术后并发干眼症的预防和延长眼部药物在眼部的保留时间,对于使用接触镜片而引起的干眼症患者也同样适用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2015-12-14 “ 代理人:北京佰利天成科贸有限公司,代理人地址:北京市西城区儒福里41号717室。”变更为“ 代理人:美国外科专用器械公司上海代表处;代理人地址:上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室”。2017-12-05“代理人名称:美国外科专用器械公司上海代表处;代理人住所:上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室”变更为“代理人名称:舜科医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日滨路76号101室”。2017-02-06 生产地址由“100 Dennis Drive, Reading, PA, 19606, United States ”变更为“100 Dennis Drive, Reading, PA, 19606, United States; Corredor Tijuana-Rosarito 2000,#24702- B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, B.C.,C.P. 22235, Mexico ”。

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