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＜FONT style=总局关于四川西昌杨天制药有限公司违法生产万应胶囊的通告（2016年第161

近期，国家食品药品监督管理总局组织四川省食品药品监督管理局对四川西昌杨天制药有限公司开展飞行检查，发现该企业存在违法违规行为。现通告如下一经现场检查，发现该企业存在以下主要问题（一）批生产记录不真实。企业部分批次万应胶囊批生产记录中使用的万应药粉批次，与其生产车间办公电脑中保存的药粉入库使用情况文件不一致。如批万应胶囊（）批生产记录显示所使用的药粉批号为和，但在生产车间办公电脑文件显示此批万应胶囊使用的是批万应药粉；批万应胶囊（）批生产记录显示所使用的药粉批号为和，但在上述电脑文件中显示此批万应

2016/12/8 16:36:01



男性朋友长期困扰的慢性前列腺炎 终于有药治了

作为男性常见病，慢性前列腺前列腺炎一直折磨着诸多成年男性患者。虽然该病不至于对患者生命造成威胁，但却给患者带来了不堪言语的痛苦。患者的生活质量因此大幅度降低，从而也造成了极大的心理压力。然而更坏的是很多患者对于慢性前列腺炎前列腺炎没有一个正确的认识，从而采取了一些不科学的治疗方式，导致病情加重。总之对于慢性前列腺的治疗，首先在于要有个正确的认识，然后是选对正确的治疗方式。慢性前列腺炎包括慢性细菌性前列腺炎和非细菌性前列腺炎两部分。其中慢性细菌性前列腺炎主要为病原体感染，以逆行感染为主，病原体主要

2014/9/9 16:07:38



福建：低值医用耗材和IVD也要全省集中采购

月日，福建省医疗保障管理委员会办公室发布《关于开展医疗器械（医用耗材）阳光采购结果全省共享工作的通知》（下称《通知》），明确将对全省医保定点公立医疗机构使用的高低值医用耗材和检验试剂，实施分批阳光采购结果全省共享。也即意味着，继四川后，福建低值耗材也要全省集采。根据《通知》，挂网采购范围不仅包括高值医用耗材，还将普通医用耗材（含检验试剂）等纳入在内，并形成共享价格机制，共享价格的获得方式包括全省各统筹区组织开展的耗材谈判形成的采购价格；省级平台运用各种价格发现方式采集的省内外耗材采购价格；省级平

2018/7/26 14:46:52



中国首款！复星凯特CAR-T疗法正式获批

根据中国国家药监局（）最新公示，复星凯特细胞治疗产品阿基仑赛注射液（又称益基利仑赛注射液注射液，代号）已正式获得批准。这意味着中国迎来首款获批上市的细胞治疗产品。来源官网阿基仑赛注射液是根据美国公司的产品经技术转移而本地化生产。于年月在美国获批上市，年月在欧洲上市。年月，用于治疗惰性非霍奇金淋巴瘤获美国批准于美国上市。复星凯特于年从引进技术并获授权在中国进行本地化生产的靶向自体细胞治疗产品。本次获批适应症为用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大细胞淋巴瘤（）

2021/6/23 9:35:19



中华人民共和国药品管理法（全文）

目录第一章总则第二章药品研制和注册第三章药品上市许可持有人第四章药品生产第五章药品经营第六章医疗机构药事管理第七章药品上市后管理第八章药品价格和广告第九章药品储备和供应第十章监督管理第十一章法律责任第十二章附则第一章总则第一条为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。第二条在中华人民共和国境内从事药品研制生产经营使用和监督管理活动，适用本法。本法所称药品，是指用于预防治疗诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治用法和用量的物

2019/8/26 22:17:23



震惊！FDA批准的抗癌新药74％没用

近日，美国密尔沃基一本叫做《》的杂志发表一篇文章分析过去年批准上市的抗癌抗癌药，结果发现在个上市新药中有的药物没有证据显示能延长患者寿命，也不能改善患者生活质量。在年上市的个新药中只有个显示能延长患者寿命而且还不是很长。文章作者质疑是否患者和支付部门应该为疗效不确定但动辄万美元一年的高药价买单。从表面上看批准这么多疗效未知的药物实在有渎职之嫌，但实际情况要复杂得多。癌症依然是致死率很高的恶性疾病，为了让面临死神的癌症病人有最大机会生存开辟了多个快速审批通道。其中一个是如果药物能缩小患者肿瘤或延长

2014/11/3 9:57:36