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牙胶充填仪牙胶充填仪

    产品名称: 牙胶充填仪牙胶充填仪
    注册/备案号: 国械注进20162550208
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-01-25
    有效期: 2021-01-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Meta Biomed Co.,Ltd
    【注册人住所】1115-6 Namchon-ri, Oksan-myeon, Cheongwon-gun, Chungbuk 363-911, Korea
    【生产地址】1115-6 Namchon-ri, Oksan-myeon, Cheongwon-gun, Chungbuk 363-911, Korea
    【代理人名称】北京美塔医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区延静里中街3号院5号楼1205室
    【型号、规格】E&Q Master
    【结构及组成】产品由枪、枪针头(#20、#23、#25)、笔、笔尖(F、FM、M、ML)、电池、充电器、适配器、线缆组成。
    【适用范围】本产品用于临床口腔根管充填。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由枪、枪针头(#20、#23、#25)、笔、笔尖(F、FM、M、ML)、电池、充电器、适配器、线缆组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于临床口腔根管充填。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京美塔医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区延静里中街3号院5号楼1205号 ”变更为“代理人名称:美他医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市长宁区延安西路2299号10A75(1005A75)”。

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