|
|
椎间融合器
产品名称: |
椎间融合器Ogival Interbody Cage-PEEK |
注册/备案号: |
国械注进20163461310 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016.03.31 |
有效期: |
2021-03-30 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Spine S.A.S. 【注册人住所】ZI Marticot,33610 Cestas, France 【生产地址】ZI Marticot,33610 Cestas, France 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为拱形外观,中间通孔以填充植骨的植入物。由符合YY/T0660要求的PEEK(聚醚醚酮)材料制成,PEEK级别为OPTIMA LT1,产品内部嵌有符合ISO13782要求的纯钽材料制成的显影作用的小钉。分为灭菌包装和非灭菌包装两种。 【适用范围】可用于治疗椎体前移、退行性脊柱疾病、椎间盘和椎体不稳以及脊柱翻修术。建议在植入物中填充植骨材料。应后路植入,并可配合其他用于腰骶椎固定系统(如钉棒系统)使用。 【生产国或地区(中文)】法国
|
|
|