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反应蛋白测定试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
注册/备案号: |
国械注进20162400241 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.01.25 |
有效期: |
2021-01-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】4×250 测试/盒。 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:甘氨酸,氯化钠,EDTA二钠盐水合物,叠氮钠; 试剂2: C反应蛋白抗体(兔)-人造胶乳,叠氮钠。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定量测定人血清和血浆中(肝素锂)C反应蛋白的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下储存,有效期18个月。 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2400656号。
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