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反应蛋白测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
    注册/备案号: 国械注进20162400241
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.25
    有效期: 2021-01-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】4×250 测试/盒。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:甘氨酸,氯化钠,EDTA二钠盐水合物,叠氮钠; 试剂2: C反应蛋白抗体(兔)-人造胶乳,叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定量测定人血清和血浆中(肝素锂)C反应蛋白的浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下储存,有效期18个月。
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2400656号。

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