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光学相干断层扫描仪光学相干断层扫描仪

    产品名称: 光学相干断层扫描仪光学相干断层扫描仪
    注册/备案号: 国械注进20152223671
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-11-19
    有效期: 2019-11-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】株式会社拓普康
    【注册人住所】日本东京都板桥区莲沼町75番1号
    【代理人名称】北京拓普康商贸有限公司
    【代理人住所】北京市平谷区平谷镇文化北街11号
    【型号、规格】型号:3D OCT-2000 规格:3D OCT-2000 3D OCT-2000(FA)
    【结构及组成】产品由主机、电源及颌托部组成。
    【适用范围】产品用于对患者眼前节、眼底视盘中心和黄斑区进行厚度断层扫描检查和分析。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、电源及颌托部组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于对患者眼前节、眼底视盘中心和黄斑区进行厚度断层扫描检查和分析。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京拓普康商贸有限公司;代理人住所:北京市平谷区平谷镇文化北街11号 ”变更为“代理人名称:奥腾思格玛(中国)集团有限公司;代理人地址:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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