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一次性湿化水装置一次性湿化水装置
产品名称: |
一次性湿化水装置一次性湿化水装置 |
注册/备案号: |
国械注进20152563829 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-11-20 |
有效期: |
2020-11-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Teleflex Medical 【注册人住所】2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC 27709,USA 【生产地址】900 W, University Drive, Arlington Heights, IL, 60004, United States; Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, 88275, Mexico 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【型号、规格】031-28, 031-33,004-00, 044-28, 044-33,037-00, 037-28, 037-33, 040-00, 041-28, 041-33,000-40, 003-01, 003-40, 006-01, 006-40, 1770 【结构及组成】一次性湿化水装置由无菌湿化接头,带氧气浓度标识的无菌雾化接头,瓶装无菌水组成。接头为射线灭菌,无菌水为无菌加工技术灭菌。 【适用范围】用于需要吸氧的病人的辅助湿化装置。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】一次性湿化水装置由无菌湿化接头,带氧气浓度标识的无菌雾化接头,瓶装无菌水组成。接头为射线灭菌,无菌水为无菌加工技术灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于需要吸氧的病人的辅助湿化装置。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:/ ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”。
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