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一次性湿化水装置一次性湿化水装置

    产品名称: 一次性湿化水装置一次性湿化水装置
    注册/备案号: 国械注进20152563829
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-11-20
    有效期: 2020-11-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Teleflex Medical
    【注册人住所】2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC 27709,USA
    【生产地址】900 W, University Drive, Arlington Heights, IL, 60004, United States; Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, 88275, Mexico
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】031-28, 031-33,004-00, 044-28, 044-33,037-00, 037-28, 037-33, 040-00, 041-28, 041-33,000-40, 003-01, 003-40, 006-01, 006-40, 1770
    【结构及组成】一次性湿化水装置由无菌湿化接头,带氧气浓度标识的无菌雾化接头,瓶装无菌水组成。接头为射线灭菌,无菌水为无菌加工技术灭菌。
    【适用范围】用于需要吸氧的病人的辅助湿化装置。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】一次性湿化水装置由无菌湿化接头,带氧气浓度标识的无菌雾化接头,瓶装无菌水组成。接头为射线灭菌,无菌水为无菌加工技术灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于需要吸氧的病人的辅助湿化装置。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:/ ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”。

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