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伤口负压引流敷料包伤口负压引流敷料包

    产品名称: 伤口负压引流敷料包 wound dressing prosthesis伤口负压引流敷料包 wound dressing prosthesis
    注册/备案号: 国械注进20163640720
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-02-18
    有效期: 2021-02-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BioAlpha Inc.
    【注册人住所】223-23 Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam, Gyeonggi-Do 462-120, REPUBLIC OF KOREA
    【生产地址】223-23 Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam, Gyeonggi-Do 462-120, REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】韩国大熊制药株式会社北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路10号赢嘉中心B座8层806室
    【型号、规格】Cura PUSF, Cura PUMF, Cura PULF, Cura PUXLF
    【结构及组成】该产品是进行伤口负压引流治疗的敷料包。与伤口直接接触的泡沫敷料以及与人体皮肤表面接触的透明粘贴膜均为聚氨酯材质。产品组件还包括:与抽吸设备连接的吸头、引流管、连接器和夹子。
    【适用范围】本产品适用于吸收伤口渗出液,保护伤口。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是进行伤口负压引流治疗的敷料包。与伤口直接接触的泡沫敷料以及与人体皮肤表面接触的透明粘贴膜均为聚氨酯材质。产品组件还包括:与抽吸设备连接的吸头、引流管、连接器和夹子。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于吸收伤口渗出液,保护伤口。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:BioAlpha Inc.;代理人名称:韩国大熊制药株式会社北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街乙12号双子座大厦东塔办公楼第22层2208C室 ”变更为“注册人名称:CG Bio Co., Ltd.;代理人名称:北京大熊伟业医药科技有限公司;代理人住所:北京市东城区南竹杆胡同2号1幢4层30506”。

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