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一次性使用活检针一次性使用活检针

    产品名称: 一次性使用活检针Biopsy Needle一次性使用活检针Biopsy Needle
    注册/备案号: 国械注进20173151857
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
    【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】一次性使用活检针由针管、针芯和针座组成。原材料:针管和针芯:304不锈钢;针座:聚碳酸酯。
    【适用范围】一次性使用活检针用于经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的细胞学活检。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】一次性使用活检针由针管、针芯和针座组成。原材料:针管和针芯:304不锈钢;针座:聚碳酸酯。
    【预期用途(体外诊断试剂)】一次性使用活检针用于经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的细胞学活检。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Cook Incorporated ”变更为“注册人名称:Cook Incorporated(库克公司)”。
    【其他内容】/

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