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氟马西尼注射液等7品种说明书增加儿童用药信息

年月日，国家药监局发布公告，为更好满足儿童临床用药需求，经研究论证，氟马西尼注射液注射液等药品（见附件）的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。为更好满足儿童临床用药需求，经研究论证，氟马西尼注射液等药品（见附件）的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。现将有关事项公告如下一相关品种的上市许可持有人可依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应修订建议（见附件），向国家药监局药品审评中心提出补充申请，修订说明书适应症和用法用量项有关内容，并同时完善说明书安全性信息等相关内容。修订内容

2024/5/29 9:59:17



"一元餐饮具"消毒变下毒 监管失控情况堪忧

编按在绝大多数餐馆我们被迫花费一元钱去使用消毒餐饮具，但是这些餐饮具是真的有高温消过毒吗这些放心餐具可以让我们放心吗今年月，卫生部发布了《餐饮具集中消毒单位卫生监督规范》，对餐饮具集中消毒单位的卫生合格标准提出了项明确要求。从表面看来，餐具消毒有了严格规定。但是事隔个月，央视《每周质量报告》曝光的餐饮具消毒状况却让人大跌眼镜，大倒胃口。“一元消毒餐具”的清洗过程缺乏监督，卫生状况令人堪忧。消费者投诉消毒餐具残留红椒末近日，河南省武陟县的古先生在县城一家餐馆准备用餐时，发现没开封的餐具表面竟有残留

2010/8/20 16:52:46



含西布曲明成分减肥药在欧盟暂停使用

鉴于西布曲明可能增加服用者患心脏病及中风的风险，欧盟暂停了所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区的销售和使用。美国食品和药物管理局澳大利亚医疗产品局均要求完善修改说明书，警示用药风险。月日，国家食品药品监督管理局发布通告称，我国药监部门正密切关注有关西布曲明的安全性信息，并要求药品生产企业立即采取适宜的方式，将已知的用药风险告知医生和患者。西布曲明为中枢神经作用减肥药，于年由雅培公司首先在墨西哥上市。雅培公司于年在我国获得进口注册证书，目前，该药未在国内销售。同类药品在我国的上市时间是年，为处方药

2010/3/1 17:16:43



特应性皮炎治疗市场抢夺战

日前，辉瑞的在中国批准上市，用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性中重度特应性皮炎皮炎成人患者。这是国内上市的第款治疗的抑制剂创新药，第款针对中重度的系统性用药，现在药物治疗市场抢夺战已经打响。生物制剂开发在扩大的免疫相关发病机制中，当表皮屏障因为干燥等原因被破坏后，皮肤先天免疫被激活而产生快速适应性免疫应答，这一阶段的核心为活化并伴随着因对过敏源敏感性增加而释放增加，而后和等也相继应答增加而释放相应细胞因子，疾病变得更复杂，会合并其他特应性疾病发生，包括食物过敏

2022/4/20 8:49:47



鲁抗医药上半年预亏5000万 称遭遇恶性竞争

月日晚间，鲁抗医药发布业绩预亏公告称，预计今年上半年归属于上市公司股东的净利润亏损额在万元左右。公司解释称在报告期内，抗生素行业恶性竞争的局面仍无实质性改善，公司主导产品价格仍在低位徘徊受饲料养殖业整体低迷影响，兽用抗生素抗生素需求萎缩，价格持续下降加上报告期内非经营性收入减少部分车间停产损失计入导致经营业绩与上年同期相比出现大幅下降。值得一提的是，鲁抗医药早在年年报中就表示，在该报告期内，抗生素行业恶性竞争的局面无实质性改善。公司当期通过采取各种措施，终于使年整体实现了扭亏为盈，并实现归属上市

2014/7/21 9:18:29



药品GSP认证审查公示（第2017027号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，依照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）和《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业通过现场检查，现予以公示。公示期为天，自年月日至年月日，请社会各界予以监督。监督电话；传真地址湖北省武汉市武昌公正路号；邮编举报邮箱特此公示。附件药品认证审查目录（第号）湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心年月日药品认证审查目录（第号）宋体序号宋体行政审批受理号宋体企业名称宋体注册地址宋体仓库地址宋体经营范围宋体认证范围经营方式宋

2017/8/31 0:00:01