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电解质血清用标准液电解质血清用标准液
产品名称: |
电解质血清用标准液电解质血清用标准液 |
注册/备案号: |
国械注进20152404077 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-12-17 |
有效期: |
2020-12-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】JEOL Ltd. 【注册人住所】3-1-2 Musashino, Akishima-City, Tokyo 196-8558, Japan 【生产地址】Fujisawa-shi,Kanagawa, Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 【型号、规格】1 电解质血清用标准液高浓度: 100mL×1; 2 电解质血清用标准液低浓度: 100mL×1。 【结构及组成】1.电解质血清用标准液高浓度:甲醛 0.1%,钠离子 160 mmol/L,钾离子6 mmol/L,氯离子120 mmol/L,防腐剂; 2 电解质血清用标准液低浓度:甲醛0.1%,钠离子 130 mmol/L,钾离子 3.5 mmol/L,氯离子 85 mmol/L,防腐剂。 【适用范围】该产品用于对血清,血浆中的离子(Na, K, Cl)浓度定量检测时的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】1.电解质血清用标准液高浓度:甲醛 0.1%,钠离子 160 mmol/L,钾离子6 mmol/L,氯离子120 mmol/L,防腐剂; 2 电解质血清用标准液低浓度:甲醛0.1%,钠离子 130 mmol/L,钾离子 3.5 mmol/L,氯离子 85 mmol/L,防腐剂。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对血清,血浆中的离子(Na, K, Cl)浓度定量检测时的校准。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
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