电解质血清用标准液电解质血清用标准液_

电解质血清用标准液电解质血清用标准液

产品名称：	电解质血清用标准液电解质血清用标准液
注册/备案号：	国械注进20152404077
注册/备案单位：
批准日期：	2015-12-17
有效期：	2020-12-16
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】JEOL Ltd. 【注册人住所】3-1-2 Musashino, Akishima-City, Tokyo 196-8558, Japan 【生产地址】Fujisawa-shi，Kanagawa， Japan 【代理人名称】希森美康医用电子（上海）有限公司【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室【型号、规格】1 电解质血清用标准液高浓度: 100mL×1； 2 电解质血清用标准液低浓度: 100mL×1。【结构及组成】1.电解质血清用标准液高浓度：甲醛 0.1%，钠离子 160 mmol/L，钾离子6 mmol/L，氯离子120 mmol/L，防腐剂； 2 电解质血清用标准液低浓度：甲醛0.1%，钠离子 130 mmol/L，钾离子 3.5 mmol/L，氯离子 85 mmol/L，防腐剂。【适用范围】该产品用于对血清，血浆中的离子（Na, K, Cl）浓度定量检测时的校准。【主要组成成分（体外诊断试剂）】1.电解质血清用标准液高浓度：甲醛 0.1%，钠离子 160 mmol/L，钾离子6 mmol/L，氯离子120 mmol/L，防腐剂； 2 电解质血清用标准液低浓度：甲醛0.1%，钠离子 130 mmol/L，钾离子 3.5 mmol/L，氯离子 85 mmol/L，防腐剂。【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于对血清，血浆中的离子（Na, K, Cl）浓度定量检测时的校准。【审批部门】国家食品药品监督管理总局【变更情况】“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。

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