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肌钙蛋白肌酸激酶同工酶肌红蛋白检测试剂盒固相免疫层析法

    产品名称: 肌钙蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌红蛋白检测试剂盒(固相免疫层析法)In vitro Nano-CheckTM AMI 3 in 1 Cardiac Marker Test cTnI, CK-MB and Myoglobin
    注册/备案号: 国械注进20162400878
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.03
    有效期: 2021-03-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nano-Ditech Corporation
    【注册人住所】2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Jct.NJ 08852,USA
    【生产地址】2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Jct.NJ 08852,USA
    【代理人名称】上海贝西生物科技有限公司
    【代理人住所】上海市蔡伦路720弄2号楼104室
    【型号、规格】20次测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1.Nano-Check肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶MB/肌红蛋白检测卡,密封于装有干燥剂的铝箔袋中。检测卡包括有条状膜,在膜的测试线处分别包被有:1)抗CK-MB单克隆抗体,2)抗肌红蛋白单克隆抗体,3)链霉亲和素。检测卡还包括结合垫,结合垫上各组分为:1)生物素化抗cTnI单克隆抗体,2)胶体金标记抗cTnI单克隆抗体,3)胶体金标记的抗CK-MB单克隆抗体,4)胶体金标记的抗肌红蛋白单克隆抗体,5)稳定剂;2.使用说明;3.吸管。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是用于定性检测人血清或血浆标本中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)、CK-MB和肌红蛋白的免疫检测试剂。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】试剂盒应保存于4-30℃。铝箔袋处于密封状态时,试剂可保存至铝箔袋上注明的有效期结束。有效期:自生产之日起15个月。

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