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临床数据自查核查收官之作 生产工艺自查大幕拉开

年月日，发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》，公布了第批需要进行临床试验数据现场核查的个品种，此次涉及的品种最多。截至到目前，已经公布了个临床试验现场核查产品。回溯整个临床数据自查核查过程，可为接下来要开展的生产工艺自查，提供镜鉴。接近收官月日，公布第批临床试验数据现场核查品种名单，自年月日开始的临床试验自查核查风暴接近收官。第七批临床试验数据现场核查品种（见文后）。这场让超过品种撤回的“自查核查大风暴”，一年多的时间，涤荡了整个行业，梳理这一年多来发布的各类文件，可见其如“疾疾之风”一般的

2016/10/26 9:06:07



今日，首款痛风复方药物获FDA批准

今日（月日），公司宣布，其痛风药物获美国批准，这也是批准的首款痛风复方药物。据了解，是一日一次的口服固定剂量组合药物，由和别嘌呤醇的固定剂量组合，有毫克加或毫克别嘌呤醇两个剂量，此次获得批准，是基于两项关键的期临床试验，临床试验评估了固定剂量的与别嘌醇组合与单独使用这两种药物的生物等效性，结果显示，联合使用和别嘌呤醇比单独使用别嘌呤醇尿酸控制在的人数几乎翻倍，且第个月使平均水平降到以下，并维持这个水平达个月。痛风是由较高的血清尿酸水平导致的一种炎性关节炎，会导致疼痛和严重的长期健康后果，近年来随

2017/8/22 14:02:57



中药材价格开始回暖

年的下半年，结束了月份以来的回调局面，中药材的价格呈现了连续上涨的态势，截至到上周，成都中药材中药材价格指数使点，较月初上涨了。相比与年月份的历史高点，中药材综合的价格指数处于低位，但较去年同期涨幅为，其中，心脑血管类中药材的价格涨势最显著，同比涨幅是，其次是滋补类的中药材，野生中药材和家种中药材的涨幅趋稳，和中药材的整体价格走势保持一致。以三七为例，在年月底结束了三季度以来的回落走势后，从月开始稳步的上扬，在成都的荷花池药材市场，目前头云南产三七的价格为元公斤，比月日的价格上涨，在经过前期的小

2012/12/7 12:54:52



色素瘤或可病变，不宜经常骚抓

有些人脸上长有色素瘤平时没有事就用手去搔抓。有的是由于发痒，有的连患者自己也不知为什么搔抓纯属是一种不良习惯。肿瘤专家认为黑色素瘤是一种恶性肿瘤晚期会转移到心肺肝脑及肾等处。有些人对此缺乏认识，不予重视，平时有意无意地常去搔抓，结果造成转移恶变的后果。色素瘤恶变前是有症状的。一般认为原有的色素瘤近期内明显扩大色素加深高出皮面表面高低不平有的角化显著。摸着有点棘手有的糜烂渗出液体有的自觉发痒有的在原有瘤扩大的同时，周围出现卫星瘤。这些都是恶变的先兆决不可掉以轻心特别是岁以上的老年人千万要引起注意。

2011/4/25 15:19:23



南京恒生（嘉文）间苯三酚注射液说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。南京恒生间苯三酚注射液包装南京恒生间苯三酚注射液说明书（年版）药品名称通用名称间苯三酚注射液英文名称汉语拼音成份本品主要成分为间苯三酚性状无色液体。适应症消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛，急性痉挛性尿道膀胱肾绞痛，妇科痉挛性疼痛，怀孕期间子宫收缩的辅助治疗。用法用量肌肉或静脉注射安瓿次，安瓿日。静脉滴注每日剂量可达安瓿，于或的葡萄糖注射液滴注。不良反应极少有过敏反应，如皮疹荨麻疹等。禁忌对该药过敏者禁用。妊娠期及哺乳期妇女用药请遵医嘱。注

2022/11/24 11:53:23



企业痛苦、商业痛楚、医保痛心！极限施压后集采价格回调？

说到药品带量采购，目前到了一个企业痛苦商业痛楚医保局痛心的阶段。企业痛苦，是因为进不进带量采购都是为难的事。进了带量采购，只是在存量的争夺上拥有了一定优势，但价格坍塌，销售量接近挤压，如果没有充足的产品数量支撑与过硬的成本控制，今天活明天死属于常态。不进带量采购，兵临城下，鼓声阵阵，刀光剑影在明天，岂料榻侧外人眠。商业痛楚。以往，位居上下游的位，指点江山，挥斥方遒，在企业与医院之间游韧有余，喝着大酒抽着华子，谈笑间，两三个电话，配送搞定点数搞定，甚至，医院开发的关键人物也能搞定。如今，带量采购新

2021/9/10 9:05:33