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总局关于修订维胺酯口服制剂说明书的公告（2016年第177号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对维胺酯口服制剂（包括胶囊软胶囊）说明书增加黑框警告，并对注意事项不良反应项进行修订。现将有关事项公告如下一所有维胺酯口服制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照维胺酯胶囊说明书修订要求（见附件）和维胺酯软胶囊说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月

2016/11/21 17:39:01



新一轮药品降价涉及抗肿瘤药、血液制品药物

受新一轮药品降价方案将公布预期的影响，医药股在周五下午收盘之前，除佐力药业涨停外，其余医药股出现整体大跌，其中多数医药股领跌申万医药行业指数下跌，沃华医药跌幅为，西藏药藏药业千金药业和金城医药等跌幅均超过，京新药业跌停。分析人士表示，自月以来，医药股好不容易才从上半年的药品降价等阴影中走出来，在良好半年报的刺激下股价终于有所回暖，而目前又传出了降价的消息，让市场颇为意外。据了解，新一轮药品降价涉及抗肿瘤抗肿瘤药血液制品药物等品种，且降价幅度最大或超过。据卫生部表示，国家基本药品目录正在调整，而此

2012/7/29 16:44:09



民营医院开挖高端医疗“金矿”

在佛山某公立医院预约房生孩子，顺产元，剖腹产元。而预约普通病房，生个孩子只需要到元。这种特需医疗病房在公立医院里并不鲜见。记者了解，作为一家民营医院，禅城区中心医院自去年被复星医药控股后就已开始密集铺排生产美容治未病等高端医疗项目。比如在该医院生孩子后住进人间的高端产房，顺产万多元，剖腹产元。而月日，该医院的高端医疗中心禅医激光美容中心也开始正式营业。开一张无项目限制的美容年卡要价高达近万元私立医院有机制资金的优势，这意味着，一向坐拥高端价格的公立医院特需医疗服务将受到来自民营医院的挑战。特需医

2014/12/2 9:21:06



这个吸入剂太抢手！13家企业获批，还有9家“排队待审”

工业化进程推动了中国经济的飞速发展，但随之而来的环境恶化尤其是空气污染以及吸烟率居高不下等因素，使得呼吸系统疾病的防控工作面临严峻考验。据悉，呼吸系统疾病在我国城乡居民中最常见，病死率最高，经济负担也最重。慢性阻塞性肺疾病（，，简称“慢阻肺”），是一种常见的可预防和治疗的慢性气道疾病，它与心脑血管疾病糖尿病和癌症癌症一同被世界卫生组织列为全球四大慢性疾病，具有高发病率高致残率高死亡率的特点，患病周期长反复急性加重有多种合并症，严重影响中老年患者的预后和生活质量，给患者及社会带来了沉重的经济负担。

2023/3/24 10:10:02



非公立医院新生渴求更为自由环境

现代的市场经济讲究的就是自由竞争，而自由竞争的前提在于这个行业是否足够开放，其准入的门槛是否有限制条件，如果一个行业表面看来是倡导竞争的但是却不允许外来者参与那就是伪开放。长期以来我国的医疗机构行业都是类似这样的一个领域，公立医院占据着医疗机构的绝对垄断地位，而虽然中间对民间资本给予一定的开放但是效果不是很好，当初进入并生存至今的民营医院都是挣扎在生死边线，而眼下的趋势则是公立医院逐渐壮大民营医院愈加萎缩，这样的资本结构还谈何自由竞争。有种说法是自由竞争不在于资本结构，就算是同种资本成分也能产生

2013/12/3 21:24:07



强化风险防控，坚持问题导向 打造“大抽检”新格局

月日，全国药品抽检工作会议在成都召开，会议学习贯彻全国食品药品监督管理工作会议精神，全面总结年药品抽检工作，部署年药品抽检重点任务。国家食品药品监督管理总局党组成员副局长吴浈出席会议并讲话。会议指出，一年来，全系统严格按照“四个最严”要求，以改革创新思路稳步推进药品抽检工作，在抽检针对性信息公开及时性问题处置规范性方面有明显提高，与检查监测工作的联动明显增强，在药品监管中发挥了重要的作用。一是围绕监管重点，加大抽检力度扩大抽检覆盖面，继续保持了基本药物品种全覆盖抽检。二是落实问题导向，发现风险和

2017/2/24 16:56:01