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多项免疫校准品多项免疫校准品
产品名称: |
多项免疫校准品多项免疫校准品BECKMAN COULTER Calibrator 1 |
注册/备案号: |
国械注进20152402954 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.09.21 |
有效期: |
2020-09-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA 【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室 【型号、规格】4 × 3 mL 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】去纤维蛋白并经过处理的新鲜冷冻人血浆。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于α1-酸性糖蛋白(AAG)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、触珠蛋白(HPT)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、k轻链(KAP)、λ轻链(LAM)和转铁蛋白(TRF)项目的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存, 有效期18个月。 【变更情况】2016-08-31 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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