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多项免疫校准品多项免疫校准品

    产品名称: 多项免疫校准品多项免疫校准品BECKMAN COULTER Calibrator 1
    注册/备案号: 国械注进20152402954
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.21
    有效期: 2020-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室
    【型号、规格】4 × 3 mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】去纤维蛋白并经过处理的新鲜冷冻人血浆。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于α1-酸性糖蛋白(AAG)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、触珠蛋白(HPT)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、k轻链(KAP)、λ轻链(LAM)和转铁蛋白(TRF)项目的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存, 有效期18个月。
    【变更情况】2016-08-31 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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