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金属髓内钉金属髓内钉

    产品名称: 金属髓内钉金属髓内钉
    注册/备案号: 国械注进20153464229
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-12-24
    有效期: 2019-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】匈牙利mediox有限公司(Mediox Orvosi Müszergyarto Kft)
    【注册人住所】Berva-Volgy 10/A Eger, 3301 Hungary
    【代理人名称】广州健隆医疗科技有限公司
    【代理人住所】广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】本产品包括金属髓内钉及其各组件(锁钉、拉力钉、尾钉);选用ISO5832-1规定的不锈钢和ISO5832-3中规定的钛合金材料制造。表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】产品用于四肢骨折内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品包括金属髓内钉及其各组件(锁钉、拉力钉、尾钉);选用ISO5832-1规定的不锈钢和ISO5832-3中规定的钛合金材料制造。表面无着色。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于四肢骨折内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:广州健隆医疗科技有限公司;代理人住所:广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司为本公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。

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