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预装血管支架系统

    产品名称: 预装血管支架系统Express Vascular SD Premounted Stent System
    注册/备案号: 国械注进20163460468
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.28
    有效期: 2021-01-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific WayMarlborough, MA 01752USA
    【生产地址】Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由支架和输送系统组成,支架预装在内含半顺应性球囊的Monorail推送系统上。支架由316L不锈钢制成;输送系统上嵌有二处不透X线的标记,可与规格为.014in.(0.36mm)或.018in.(0.46mm)的导丝配套使用,球囊的材料为Pebax7233。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于治疗外周血管病变。
    【生产国或地区(中文)】美国

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