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预装血管支架系统
产品名称: |
预装血管支架系统Express Vascular SD Premounted Stent System |
注册/备案号: |
国械注进20163460468 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.01.28 |
有效期: |
2021-01-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific WayMarlborough, MA 01752USA 【生产地址】Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由支架和输送系统组成,支架预装在内含半顺应性球囊的Monorail推送系统上。支架由316L不锈钢制成;输送系统上嵌有二处不透X线的标记,可与规格为.014in.(0.36mm)或.018in.(0.46mm)的导丝配套使用,球囊的材料为Pebax7233。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于治疗外周血管病变。 【生产国或地区(中文)】美国
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