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悬吊钛板悬吊钛板

    产品名称: 悬吊钛板悬吊钛板
    注册/备案号: 国械注进20163460057
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-01-04
    有效期: 2020-01-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位(邮寄地址:北京朝阳区建国路77号华贸中心C座14层)
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海浦东外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位(邮寄地址:北京朝阳区建国路77号华贸中心C座14层)
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品由钛板、线圈、引线和尾线组成。钛板由符合GB/T 13810规定的Ti6Al4VELI制成;线圈由超高分子量聚乙烯制成;引线由聚乙烯制成(白色);尾线为ETHIBOND(绿色, 聚酯)非吸收性带状缝合线。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于矫形外科手术中将软组织固定于骨骼上。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由钛板、线圈、引线和尾线组成。钛板由符合GB/T 13810规定的Ti6Al4VELI制成;线圈由超高分子量聚乙烯制成;引线由聚乙烯制成(白色);尾线为ETHIBOND(绿色, 聚酯)非吸收性带状缝合线。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于矫形外科手术中将软组织固定于骨骼上。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海浦东外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 ”。
    【其他内容】邮寄地址:北京朝阳区建国路77号华贸中心C座14层
    【备注】邮寄地址:北京朝阳区建国路77号华贸中心C座14层

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