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抗双链抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)

    产品名称: 抗双链DNA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)IIFT: Crithidia luciliae sensitive (anti-dsDNA)
    注册/备案号: 国械注进20152403491
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.10.26
    有效期: 2020-10-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【生产地址】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
    【型号、规格】FA 1572-1003-1:30 人份/盒、FA 1572-1005-1:50 人份/盒、FA 1572-1010-1:100 人份/盒、FA 1572-2005-1:100 人份/盒、FA 1572-2010-1:200 人份/盒。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】生物载片、异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgG、阳性对照、阴性对照、样本缓冲液2、磷酸盐(PBS)、吐温20,试剂盒中还包含封片介质和盖玻片。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗双链DNA抗体免疫球蛋白G(IgG)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】生物载片与其它成分须于2~8℃保存。如保存恰当,自生产之日起保质期为18个月。

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