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血压脉波检测仪血压脉波检测仪

    产品名称: 血压脉波检测仪血压脉波检测仪
    注册/备案号: 国械注进20152213967
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-12-16
    有效期: 2019-12-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】欧姆龙医疗器械(北京)有限公司
    【注册人住所】北京书朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509
    【代理人名称】欧姆龙医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京书朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509
    【型号、规格】BP-203RPEⅢ
    【结构及组成】血压脉波检测仪由主机、台车、上臂袖带(包含左上臂袖带S、M、L三种规格尺寸;右上臂袖带S、M、L三种规格尺寸)、上臂袖带用管(包含左上臂袖带用管和右上臂袖带用管)、脚踝用袖带(包含左脚踝用袖带和右脚踝用袖带)组成。
    【适用范围】该产品适用于20岁以上成人的踝臂动脉指数(ABI)和踝臂脉搏波传导速度(baPWV)的测定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】血压脉波检测仪由主机、台车、上臂袖带(包含左上臂袖带S、M、L三种规格尺寸;右上臂袖带S、M、L三种规格尺寸)、上臂袖带用管(包含左上臂袖带用管和右上臂袖带用管)、脚踝用袖带(包含左脚踝用袖带和右脚踝用袖带)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于20岁以上成人的踝臂动脉指数(ABI)和踝臂脉搏波传导速度(baPWV)的测定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:欧姆龙医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509 ”变更为“代理人名称:欧姆龙健康医疗(中国)有限公司;代理人住所:辽宁省大连保税区IC-45-1 ”。

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