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风疹病毒抗体检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(电化学发光法)Rubella IgM
    注册/备案号: 国械注进20163400534
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.04
    有效期: 2021-02-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】100测试/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】链霉亲合素包被的微粒,生物素化抗人IgM抗体,特异性风疹重组抗原,钌标记的抗风疹抗体,阴性定标液1,阳性定标液2。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定性测定人血清和血浆中的风疹病毒IgM抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。

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