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肌酸激酶同工酶校准品肌酸激酶同工酶校准品
产品名称: |
肌酸激酶同工酶校准品肌酸激酶同工酶校准品 |
注册/备案号: |
国械注进20162400861 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-03-03 |
有效期: |
2021-03-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SYSMEX CORPORATION 【注册人住所】1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651–0073, Japan 【生产地址】4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 【型号、规格】2mL。 【结构及组成】约含人肌酸激酶同工酶 120U/L 【适用范围】该产品用于血清或血浆中的肌酸激酶同工酶项目的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】约含人肌酸激酶同工酶 120U/L 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于血清或血浆中的肌酸激酶同工酶项目的校准。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
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