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眼科手术计划软件眼科手术计划软件

    产品名称: 眼科手术计划软件眼科手术计划软件
    注册/备案号: 国械注进20153703062
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-24
    有效期: 2019-09-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司北京分公司
    【注册人住所】北京朝阳区东环南路2号1号楼4层402室
    【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位
    【型号、规格】CRS-Master,版本2.3
    【结构及组成】"软件由安装光盘和随机文件组成,或者预装在计算机中交付用户使用。组成模块包括:输入模块、数据库模块、图形用户界面模块、算法模块、列线图模块、软件地图模块、切削数据创建模块、输出模块。"
    【适用范围】该产品通过USB接口或局域网导入角膜地形图仪的患者诊断数据,生成手术治疗计划,供MEL80和MEL90型准分子激光设备使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"软件由安装光盘和随机文件组成,或者预装在计算机中交付用户使用。组成模块包括:输入模块、数据库模块、图形用户界面模块、算法模块、列线图模块、软件地图模块、切削数据创建模块、输出模块。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过USB接口或局域网导入角膜地形图仪的患者诊断数据,生成手术治疗计划,供MEL80和MEL90型准分子激光设备使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。
    【其他内容】另提交了软件独立文档
    【备注】另提交了软件独立文档

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