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天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒苹果酸脱氢酶共役法天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒苹果酸脱氢酶共役法

    产品名称: 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(苹果酸脱氢酶共役·UV法)天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(苹果酸脱氢酶共役·UV法)
    注册/备案号: 国械注进20162400882
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-03
    有效期: 2021-03-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
    【注册人住所】13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
    【生产地址】3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan
    【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
    【型号、规格】天门冬氨酸氨基转移酶酶液①:50mL×4,天门冬氨酸氨基转移酶底物液②:27mL×4;天门冬氨酸氨基转移酶酶液①:100mL×2,天门冬氨酸氨基转移酶底物液②:50mL×2;天门冬氨酸氨基转移酶酶液①:400mL×2,天门冬氨酸氨基转移酶底物液②:200mL×2;天门冬氨酸氨基转移酶酶液①:400mL×4,天门冬氨酸氨基转移酶底物液②:200mL×4;天门冬氨酸氨基转移酶酶液①:1000mL×1,天门冬氨酸氨基转移酶底物液②:500mL×1。
    【结构及组成】天门冬氨酸氨基转移酶酶液①:苹果酸脱氢酶、NADH(还原型)、L–天门冬氨酸、Tris缓冲液; 天门冬氨酸氨基转移酶底物液②:L–天门冬氨酸、α-酮戊二酸、Tris缓冲液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定量检测血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】天门冬氨酸氨基转移酶酶液①:苹果酸脱氢酶、NADH(还原型)、L–天门冬氨酸、Tris缓冲液; 天门冬氨酸氨基转移酶底物液②:L–天门冬氨酸、α-酮戊二酸、Tris缓冲液。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。

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