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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(免疫抑制直接法)

    产品名称: 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(免疫抑制直接法)
    注册/备案号: 国械注进20152403869
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.03
    有效期: 2020-12-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
    【型号、规格】试剂1:5×20mL,试剂2:1×25mL;试剂1:5×80mL,试剂2:1×100mL; 试剂1:1×10L,试剂2:1×2.5L; 试剂1:4×50mL,试剂2:1×50mL; 试剂1:6×64mL,试剂2:6×16mL; 试剂1:2×80mL,试剂2:2×20mL; 试剂1:4×40mL,试剂2:1×40mL; 试剂1:6×60mL,试剂2:6×15mL; 试剂1:8×60mL,试剂2:8×15mL; 试剂1:4×200测试。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1):Good’s缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶、羊抗人β-脂蛋白抗体; 试剂2(R2):Good’s缓冲液、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、F-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】试剂避光保存于2~8℃,若无污染,自生产之日起有效期为20个月。

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