全膝关节假体

产品名称： 全膝关节假体Freedom Total Knee System 注册/备案号： 国械注进20163461228 注册/备案单位： 批准日期： 2016.03.30 有效期： 2021-03-29 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Maxx Orthopedics Inc. 【注册人住所】2260 Butler Pike, Suite 100, Plymouth Meeting, PA 19462 【生产地址】2260 Butler Pike, Suite 100, Plymouth Meeting, PA 19462 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由股骨部件、整体式胫骨部件、组合式胫骨部件和髌骨部件组成，组合式胫骨部件由胫骨衬垫及胫骨托盘组成。股骨部件和胫骨托盘由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；整体式胫骨部件、胫骨衬垫和髌骨部件由符合GB/T19701.2标准规定的Ⅰ型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 【适用范围】做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。