电生理记录系统

产品名称： 电生理记录系统EP-WorkMate Recording System 注册/备案号： 国械注进20153214171 注册/备案单位： 批准日期： 2015.12.23 有效期： 2020-12-22 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】St.Jude Medical 【注册人住所】One St.Jude Medical Drive Saint Paul Minnesota 55117-9913 USA 【生产地址】One St.Jude Medical Drive Saint Paul Minnesota 55117-9913 USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】见技术要求 【结构及组成】产品由计算机、显示器、放大器、隔离变压器和导管接口盒、ECG电缆组成，不同型号产品的通道数不同并且其中部分型号的电生理记录系统（WM-02-1202、WM-02-562、WM-02-242）包括EP-4刺激仪。此次注册不包括导管和电极。 【适用范围】该产品适用于在临床电生理的测定过程中的使用，在配有刺激仪的EP-WorkMate系统主要用于对心脏进行电刺激诊断，以达到阈值测定、窦性心率失常的引发和终止、电导测定以及心率失常部位判定的目的。 【生产国或地区（中文）】美国 【变更情况】变更日期：2016.02.23，“代理人住所：上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。