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尿液沉渣分析仪

    产品名称: 尿液沉渣分析仪cobas u 701 microscopy analyzer
    注册/备案号: 国械注进20162400849
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.26
    有效期: 2021-02-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Fehérvári út 98. 1116 Budapest, Hungary
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】u 701
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由触摸屏、水容器、废液容器、仪器主机(主要包括仪器开关、出样缓冲区、进样缓冲区、RFID阅读器、显微光学单元、摄影传输单元、尿沉渣计数板(cobas u cuvette)、校准板(Referencecuvette)、固体废料容器、软件<版本号:2.0.1>)和样本架组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】供尿液沉渣有形成分(红细胞,白细胞,鳞状和非鳞状上皮细胞,细菌,透明管型,病理管型,结晶,酵母菌,粘液和精子)分析用。

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