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尿液沉渣分析仪
产品名称: |
尿液沉渣分析仪cobas u 701 microscopy analyzer |
注册/备案号: |
国械注进20162400849 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.02.26 |
有效期: |
2021-02-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Fehérvári út 98. 1116 Budapest, Hungary 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】u 701 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由触摸屏、水容器、废液容器、仪器主机(主要包括仪器开关、出样缓冲区、进样缓冲区、RFID阅读器、显微光学单元、摄影传输单元、尿沉渣计数板(cobas u cuvette)、校准板(Referencecuvette)、固体废料容器、软件<版本号:2.0.1>)和样本架组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】供尿液沉渣有形成分(红细胞,白细胞,鳞状和非鳞状上皮细胞,细菌,透明管型,病理管型,结晶,酵母菌,粘液和精子)分析用。
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