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国家药监局关于修订普萘洛尔片剂说明书的公告（2021年第94号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对普萘洛尔片剂片剂说明书注意事项等项目进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应附件要求修订说明书（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。二药品

2021/7/21 9:47:17



中国首个本土丙肝新药获批上市 黑马歌礼“出线”

近日，歌礼在官网宣布，公司自主研发的国内首个本土原研丙肝类新药达诺瑞韦钠片（又称丹诺瑞韦钠片，商品名戈诺卫）获国家药品监督管理局批准上市。年至今，国内共有个药企的款丙肝药物获批上市，除了歌礼，其余均为跨国企业。此外，在已纳入优先审评药品名单中，除了已获批上市的，还有个受理号（涉及个品种）为丙肝药物，其中个为进口品种。黑马歌礼“出线”国内首个本土丙肝新药上市月日，歌礼宣布其自主研发的丙肝类新药达诺瑞韦钠片（又称丹诺瑞韦钠片，商品名戈诺卫）已获国家药监局批准上市，据米内网药品审评数据库数据，歌礼的达

2018/6/21 10:30:29



2型糖尿病与肠道细菌有关联

在杂志上发表了一项新的研究，该研究结果揭示出在型糖尿病的发展过程中体内肠道细菌的组成发挥重要作用。现在，全球范围内患型糖尿病的人数迅速增加，这项新的研究表明，肠道细菌可以判断你是否患有这种疾病，该研究结果已经证明患有型糖尿病的人在他们的肠道中有一个高水平的病原体。在我们每个人的肠子中，存在约公斤的细菌，这些细菌对我们的健康具有重大的影响作用。它们一般在一个非常敏感的平衡环境中生活着，可是如果打破了这种平衡我们的健康会遭受影响。在这项新研究中，科学家们对来自中国的人的肠道细菌进行了研究，它们之中的

2012/10/6 15:33:53



仿制药生死关将到 期限内未完成一致性评价药品将被取消

中国药品生产企业研发投入不足，创新能力不强，部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距。中国已经吹响药品自救之战的号角，全面展开仿制药一致性评价，以缩小这一差距。国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（下称《意见》）月正式对外公布，要求制药企业对仿制药与原研药在质量和疗效上的一致性进行评估，整个医药行业的大洗牌即将到来。“半年多时间过去，很多企业还没有启动这个工作。”一位药品行业的专家说。仿制药与原研药的距离美国（食品药品监督管理局）有关文件指出，能够获得批准的仿制药必须满

2016/10/20 9:22:00



广东拟新版医师多点执业实施办法

医师多点执业遇冷多年后，国家再度发力，自年初国务院发布了《医师多点执业征求意见稿》后，各地纷纷出台具体的实施方案。月中旬，黑龙江省卫计委下发《关于深化医师多点执业试点工作的通知》，进一步放开三甲医院医师多点执业。广东省卫计委副主任廖新波表示，“广东试点医师多点执业近年，共有多名医师申请，这说明现行制度下的多点执业并不受欢迎。”他透漏，广东正在草拟新版实施办法，主张让市场来调节人力资源的配置。挑战不少医生多点执业是个发展方向。但在采访中，无论是医院，还是医生都持谨慎态度。江阴市人民医院院长杨惠光一

2014/4/23 9:13:50



英研究发现细菌也有“嗅觉”

据新华社讯嗅觉是动物的一个重要感官功能，而一项最新研究显示，细菌这种单细胞生物也有类似的“嗅觉”，它可以感知空气中的气味，并由此对周边环境做出判断。该研究报告发表在新一期《生物技术杂志》上。英国纽卡斯尔大学近日发布公报说，该校研究人员利用土壤中常见的地衣杆菌和枯草杆菌进行实验，结果显示，它们都能“嗅出”空气中氨气的气味，并集体做出向气味来源方向扩张的反应。研究人员说，这是因为氨气是细菌消耗食物时常释放的副产品，对其他细菌而言，这意味着气味来源方向有食物，以及已有细菌竞争者。实验中，“嗅到”气味的

2010/8/24 16:18:02